Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - Антинеопластични средства - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 orf2 protein, inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3 - Инактивированные вирусни и инактивированные бактериални ваксини - Прасета - За активна имунизация на свинете с 3-седмична възраст срещу свинският цирковирус тип 2 (pcv2) за намаляване на вирусния товар в кръвта и от лимфоидни тъкани и фекални избледняват, причинени от инфекция с ЦВС2. За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу mycoplasma hyopneumoniae за намаляване на белодробни лезии, причинени от инфекция с М. hyopneumoniae.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - Свинският цирковирус тип 2 (pcv2) субъединицы антиген orf2, микоплазма hyopneumoniae щам j инактивированная - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - Свине за угояване) - За активна имунизация на свинете за намаляване на виремии, вирусния товар в белите дробове и от лимфоидни тъкани, за изолиране на вируса, причинени от свинският цирковирус тип 2 (pcv2) на инфекцията и тежестта на увреждане на белите дробове, причинени от mycoplasma hyopneumoniae инфекция. За да се намали загубата на дневно повишаване на теглото по време на периода на доизграждане срещу инфекции с mycoplasma hyopneumoniae и / или pcv2 (наблюдавани при полеви изследвания).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - свински цирковирус тип 2 orf2 протеин - Имунологични средства за суици - Прасета - За активна имунизация на свинете с ЦВС2 получени майка антитела на възраст от 2 седмици срещу свинският цирковирус тип 2 (ЦВС2),.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - asciminib hydrochloride - Левкемия, миелогенна, хронична, bcr-abl положителна - Антинеопластични средства - scemblix is indicated for the treatment of adult patients with philadelphia chromosome positive chronic myeloid leukaemia in chronic phase (ph+ cml cp) previously treated with two or more tyrosine kinase inhibitors (see section 5.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - Фабри болест - migalastat - galafold е показан за дългосрочно лечение на възрастни и юноши на възраст 16 и повече години с потвърдена диагноза болест на Фабри (дефицит на α-галактозидаза А) и които имат податлива мутация.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - Миотонических Нарушения - Сърдечна терапия - namuscla е показан за симптоматично лечение на миотонии при възрастни пациенти с не-дистрофические миотонических нарушения.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - Ангиоедем, наследствено - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium - inactivated mycoplasma hyopneumoniae, strain p-5722-3, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (orf2) protein, inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b orf2 protein - Имунологични средства за суици - Свине за угояване) - active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with pcv2 infection. protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. active immunisation of pigs against mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with mycoplasma hyopneumoniae infection.  onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination.  duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination.  in addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - Невромускулна блокада - Всички други терапевтични продукти - Възстановяване на нервно-мускулната блокада, предизвикана от рокурония или векурония. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.